- Онлайн-трансляции уроков по расписанию.
- Весь период обучение круглосуточный доступ к видеозаписям уроков.
- Ответы преподавателей и экспертов на Ваши вопросы. Возможность задавать вопросы в чате онлайн-трансляции.
- Учебный материал предоставляется в электронном виде.
Цель:
Получение слушателями необходимых знаний для возможности планирования и осуществления процедуры подтверждения компетентности в рамках законодательства РФ об аккредитации.
Категория обучающихся: Руководители испытательных лабораторий (центров), менеджеры по качеству, технические менеджеры, инженеры, лаборанты.
Программа курса
Основные нормативные документы (НД) по аккредитации. Краткий обзор изменений законодательства
Законодательство РФ об аккредитации в национальной системе аккредитации.
Федеральный Закон №412 (412-ФЗ) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Основные понятия. Национальный орган по аккредитации (НОА), права и обязанности аккредитованных лиц. Требования к порядку представления заявления и документов, необходимых для подтверждения компетентности. Порядок оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.
Изменения и дополнения, вносимые в Постановления Правительства РФ и приказы Министерства экономического развития РФ, принятые в развитие ФЗ-412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Приказы Росаккредитации.
Приказ Росаккредитации от 25.01.2019 №11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)».
Приказ Министерства экономического развития РФ от 28 января 2021 г. N 34
"Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации".
ГОСТ ISO/IEC 17020-2019.
Критерии аккредитации (приказ Министерства экономического развития РФ от 26.10.2020 № 707)
17025-2019.
Варианты системы менеджмента. Вариант А.
Документация системы менеджмента. Руководство по качеству ИЛ. Общие требования к его оформлению и содержанию.
Управление персоналом. Компетентность персонала ИЛ. Требования к сотрудникам испытательной лаборатории. Процедуры повышения квалификации и поддержания компетентности.
Помещения и условия окружающей среды. Управление помещениями ИЛ. Требования к условиям окружающей среды, Обеспечение надлежащих внешних условий проведения испытаний, контроль и правила их документирования.
Оборудование испытательной лаборатории. Общие требования критериев аккредитации, процедуры управления.
Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками. Процедура, принципы управления, входной контроль продукции и услуг.
Рассмотрение запросов, тендеров и договоров. Основные изменения.
Выбор, верификация и валидация методов.
Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний.
Обеспечение достоверности Порядок участия ИЛ в Межлабораторных сличительных испытаниях. Составление плана МСИ ИЛ. Корректирующие действия по результатам участия в МСИ.
Управление записями. Представление отчетов о результатах. Правила оформления протоколов. Управление данными и информацией. Управление несоответствующими работами. Процесс рассмотрения жалоб и претензий в ИЛ.
Система менеджмента - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Нормативные документы системы менеджмента качества (СМК) - ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Основные положения и словарь».
Процедура управления документацией в испытательной лаборатории. Управление записями, резервное копирование, правила ведения архива ИЛ.
Внутренние аудиты. Корректирующие действия. Возможности и улучшения.
Анализ системы менеджмента испытательной лаборатории со стороны руководства. Оценка результативности системы менеджмента.
ГОСТ Р ИСО 19011-2021 "Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента"
Планирование, разработка и реализация программы аудита, в том числе в отношении периодичности, методов, сферы ответственности, планируемых требований и отчетности; определение критериев аудита и области проведения каждого аудита; записи в качестве подтверждения реализации программы аудита и результатов аудитов.
Риск-ориентированное мышление: терминология, управление рисками, связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями (ГОСТ Р ИСО 31000-2019, ГОСТ Р 58771-2019).
Создание системы управления рисками; практические подходы; методы управления рисками; доказательная база наличия системы управления рисками в лаборатории.
Примеры документированных процедур по управлению рисками; составление реестра рисков лаборатории.
Практика проведения контрольных измерений (требования к документам в соответствии с областью аккредитации; требования к ведению журналов и иных записей регистрации результатов исследований (испытаний) и измерений; требования к документам, протоколам и записям, оформленным по результатам проведенных контрольных испытаний; требования к записям по учету, расходу и соблюдению условий и сроков хранения реактивов, расходных материалов, СО; требования к качеству результатов исследований (испытаний) и измерений).
Практика проведения устного собеседования.
Практика проведения анкетирования.
Итоговая аттестация - тестирование
